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美国Moderna疫苗有效性达94.5%,下一关是?

摘要: 当地时间11月16日,美国公司Moderna三期临床的早期数据显示,该公司一款候选新冠疫苗的有效性接近95%。这一数字看起来比一周前辉瑞疫苗宣布90%的结果更好。不过,在医学界对疫苗的信心不断攀升之际,我们还需要迎接哪些挑战?

当地时间11月16日,美国公司Moderna三期临床的早期数据显示,该公司一款候选新冠疫苗的有效性接近95%。这一数字看起来比一周前辉瑞疫苗宣布90%的结果更好。不过,在医学界对疫苗的信心不断攀升之际,我们还需要迎接哪些挑战?


有哪些好消息?

据BBC报道,Moderna在新冠疫苗的三期临床试验中共纳入了3万名志愿者,其中一半被注射了两剂疫苗,另一半则被注射了安慰剂。此次分析评估了其中95例在接种后感染病毒的确诊病例。


Moderna说,在这95个确诊病例中,90人来自安慰剂对照组,5人来自疫苗组。因此能计算得出,接种疫苗降低了(90-5)/90=94.5%的感染比例,也就是疫苗的有效率为94.5%。据了解,数据还显示出,该疫苗能够降低病人发展成重症的概率,因为试验中出现的所有11例重症患者均不属于疫苗试验组。


据了解,这一阶段的分析暂未指出该疫苗存在严重的安全隐患。大多数志愿者在接种Moderna疫苗后,仅有短暂的疲劳、头痛和疼痛等反应。“这些影响是我们对一种正在发挥作用并诱导出良好免疫反应的疫苗所期望的。”来自伦敦帝国理工学院的奥彭肖(Peter Openshaw)教授说。


此外,该疫苗带来的另一个利好消息是,它能够在零下20℃的环境中稳定保存6个月,在标准冷藏温度下保寸一个月,对比辉瑞和BioNTech的合作疫苗来说更容易储存。


而且,由于这两种疫苗使用的都是一种从未开发出许可疫苗的mRNA 技术,这意味着这一概念是有效的,辉瑞的结果并非昙花一现。Moderna首席执行官班克尔(Stephane Bancel)称这一结果“改变了游戏规则”。据悉,该公司的股价已上涨超过12%。


积极准备推出

Moderna表示,它计划在“未来几周”向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权。据了解,Moderna计划在年底前产出2000万剂疫苗并在美国境内开始供应。


据CNBC报道,加上辉瑞取得的历史性成果,到今年年底将有大约4000万剂疫苗可供美国人使用,但由于这两种疫苗都需要分两次注射,因此该剂量将足够2000万人使用。美国卫生服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,政府的目标是在2021年第二季度之前为所有想要接种新冠病毒疫苗的美国人提供疫苗。


据了解,Moderna在8月份宣布,它已与美国政府达成协议,承诺为国内供应1亿剂疫苗。该协议同时给予了联邦政府选择购买最多4亿剂额外疫苗的权利。该公司当时表示,美国已经向Moderna的COVID-19疫苗开发投资了9.55亿美元,使其总投资达到24.8亿美元。


与此同时,报道指出,Moderna也正“积极准备”在全球范围内推出其候选疫苗。据悉,该公司已经在北美、中东和世界其他地区签订了供应协议。不过,这也意味着分配给其他地区的疫苗将是有限的,疫苗最初可能将供不应求。“我们认为至少明年上半年是一个剂量非常非常有限的时期。”世界卫生组织的首席科学家苏米亚(Soumya Swaminathan)表示。


还有哪些疫苗问题待解答

这一消息让人欣慰,但许多学者指出,Moderna目前获得的仍是早期数据,还有一些关键问题未得到解答。


香港大学病毒学家金冬雁告诉DeepTech,尽管目前好消息不断,但最终的结论还得等到明年全面揭盲才行,最终试验数据可能会发生变化。


另据《纽约时报》报道,学界目前仍不清楚该疫苗将能为注射人提供多长时间的免疫力,以及人们是否或每隔多久需要定期注射,因为在回答这个问题之前,疫苗公司必须对志愿者进行更长时间的跟踪调查。此外,医学专家指出,该疫苗显示出能够在老年人群中提供一些保护,但这一数据也暂不完整。


同样,《卫报》提出,该疫苗的价格可能对一些人来说也会是一个问题。Moderna此前提出的疫苗定价为37美元一剂,这远远高于其他如强生公司的10美元和辉瑞公司的20美元。无国界医生组织的“获取疫苗”运动表示,流行病的结束不应控制在一家公司手里,他们还指出,阿斯利康已经表示,在明年7月之前,它不会从与牛津大学合作开发的疫苗中获利。据悉,Moderna是一家商业公司,《卫报》认为,这已经足够表明它对疫苗盈利很有兴趣。


图片来源:《卫报》、CNBC,部分图片来源于网络

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